aTyr Pharma hisseleri Faz 3 çalışmasının birincil sonlanım noktasını kaçırması sonrası düştü
Investing.com — aTyr Pharma (NASDAQ:ATYR) hisseleri, şirketin pulmoner sarkoidozda efzofitimod için yaptığı Faz 3 EFZO-FIT çalışmasının birincil sonlanım noktasına ulaşamadığını açıklamasının ardından yüzde 80 düştü.
Çalışma, 48. haftada ortalama günlük oral kortikosteroid dozundaki başlangıca göre değişim olan birincil hedefine ulaşamadı. 5,0 mg/kg efzofitimod ile tedavi edilen hastalarda ortalama 2,79 mg’a düşüş görülürken, plasebo grubunda bu oran 3,52 mg oldu (p=0,3313). Bu fark istatistiksel olarak anlamlı değildi.
Bununla birlikte, şirket birkaç olumlu bulguyu vurguladı. 5,0 mg/kg efzofitimod grubu, 48. haftada King’s Sarcoidosis Questionnaire-Lung skorunda plaseboya kıyasla iyileşme gösterdi (p=0,0479). Ayrıca, 5,0 mg/kg efzofitimod ile tedavi edilen hastaların yüzde 52,6’sı 48. haftada tamamen steroid bırakımına ulaşırken, plasebo grubunda bu oran yüzde 40,2 oldu (p=0,0919).
5,0 mg/kg efzofitimod grubunda hastaların daha büyük bir kısmı (yüzde 29,5) hem tam steroid bırakımına hem de KSQ-Lung skorunda iyileşmeye ulaştı. Plasebo grubunda ise bu oran yüzde 14,4 olarak gerçekleşti (p=0,0199).
İlaç, hem 3,0 mg/kg hem de 5,0 mg/kg dozlarda iyi tolere edildi. Güvenlik profili önceki denemelerdekilerle tutarlıydı.
Cleveland Clinic Pulmoner Tıp Bölümü Başkanı ve baş araştırmacı Daniel Culver şöyle dedi: “Bu çalışma, sarkoidozda bugüne kadar tamamlanan en büyük müdahale çalışması olarak alan için önemli bir adımdır.”
aTyr, birincil sonlanım noktasına ulaşılamamasına rağmen, birden fazla klinik olarak ilgili etkililik sonlanım noktasında ilaç aktivitesine dair kanıtları gerekçe göstererek, pulmoner sarkoidozda efzofitimod için ileriye dönük yolu belirlemek üzere FDA ile görüşmeyi planlıyor.
Şirket, EFZO-FIT sonuçlarını 30 Eylül 2025 tarihinde düzenlenecek Avrupa Solunum Derneği Kongresi’nde sunacak.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
